開会挨拶

望月眞弓（日本学術会議副会長、第二部会員、慶應義塾大学名誉教授）

来賓挨拶

松尾泰樹（内閣府科学技術・イノベーション推進事務局長）

Session 1

新興医療技術の利用ルール整備におけるルール・オブ・ルールの役割
分科会報告：分科会の５つの提案とルール・オブ・ルールの役割：

評価技術の適格性認定システムの効率性と透明性の確保に向けて

加納信吾（日本学術会議連携会員、東京大学大学院新領域創成研究科教授）

再生医療分野における評価技術の適格性認定の現状と課題

澤芳樹（日本学術会議第二部会員、大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻未来医療学寄附講座特任教授）

医療機器分野の評価技術の適格性認定システムを巡って

菊池眞（公益財団法人医療機器センター理事長）

医薬分野における評価技術の適格性認定問題を考える

森和彦（日本製薬工業協会専務理事）

パネルディスカッション：評価技術の適格性認定ニーズと日本の課題

モデレータ 関野祐子（日本学術会議連携会員、東京大学大学院農学系研究科特任教授）
パネリスト 坂田亮太郎（日経バイオテク編集長）

Session 2

日本版ルール・オブ・ルール構築に向けた課題

分科会報告：新興科学技術のガバナンス手段としての評価技術の適格性評価

城山英明（日本学術会議連携会員、東京大学大学院法学政治学研究科教授）

開発ガイドライン策定のためのガイドライン整備と評価技術

廣瀨大也（経済産業省商務・サービスグループヘルスケア産業課医療・福祉機器産業室室長）

評価技術の育成・評価のための研究開発支援について

髙江慎一（厚生労働省大臣官房厚生科学課研究企画官）

提言実行に向けたリソース面からの課題

合田幸広（日本学術会議連携会員、国立医薬品食品衛生研究所所長）

パネルディスカッション：日本版development tool qualificationのデザインに向けて

モデレータ 城山英明（日本学術会議連携会員、東京大学大学院法学政治学研究科教授）
パネリスト 長野裕子（内閣府健康・医療戦略推進事務局次長）

休憩

Session 3

具体的なケースから考える

OECDテストガイダンス作成の経験から見たツールガイダンス整備の課題

小嶋肇（国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）規制科学事業PO、国立医薬品食品衛生研究所特別研究員）

再生医療製品における開発ツール整備の必要性

畠賢一郎（一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム代表理事会長）

パネルディスカッション：イノベーター視点から見た評価技術の適格性認定

モデレータ 林裕子（日本学術会議連携会員、山口大学大学院技術経営研究科教授（特命））
パネリスト 佐久間一郎（東京大学大学院工学系研究科教授）
　　　　　 井上純一郎（日本学術会議連携会員東京大学特命教授）

閉会挨拶

佐治英郎（日本学術会議連携会員、京都大学特任教授名誉教授）